Салфетки для чистых помещений и перчатки проходят LAL и анализ наложения агара при тестировании на уровни пирогенов и эндотоксинов. Эти испытания гарантируют, что материалы для чистых помещений, такие как салфетки или СИЗ, не вносят бактерии или патогены в производственный процесс чистого помещения. В этом посте подробно описаны методология, историческая значимость и современные решения для чистых помещений для апирогенных перчаток и салфеток с низким содержанием эндотоксина.

Биологическое загрязнение – Фармацевтика – Стерильное приготовление – Науки о жизни

Медицинские устройства и фармацевтические чистые помещения должны учитывать воздействие бактерий, грибков или вирусов в окружающей среде. Каждый обычный инструмент, материал или поверхность способны сохранять микробиологические артефакты, некоторые инертные, другие партеногенные.

Медицинское оборудование, фармацевтика и медицинские салфетки

В средах чистых помещений для медицинских устройств и фармацевтики поставщики должны учитывать воздействие бактерий, грибков или вирусов в окружающей среде. Повторяющиеся результаты стерилизации имеют решающее значение для таких приложений, как приготовление стерильных смесей, а также для тестовых и исследовательских сред в лабораториях и испытательных центрах.

Каждая поверхность и инструмент подлежат прагматичной и хорошо задокументированной схеме очистки, которая требует применения агрессивных стерилизующих средств и сертифицированных продуктов, таких как зарегистрированные EPA одностадийные дезинфицирующие средства.

Пример метода очистки шкафа биологической безопасности

Для обеззараживания важных инструментов или поверхностей требуется многоэтапный процесс с использованием сверхчистых салфеток, дезинфицирующих средств и стерильной воды для ополаскивания.

Что такое пирогены и эндотоксины?

Пирогены

Пирогены включают эндотоксины, полученные из грамотрицательных бактерий. Неэндотоксиновые пирогены образуются из химических веществ или веществ, полученных из микроорганизмов (источник).

Эндотоксины

«Бактериальные эндотоксины, также известные как липополисахариды, являются побочным продуктом лихорадки грамотрицательных бактерий, широко известных как пирогены». (Источник)

Эндотоксины - это токсины, выделяемые после разрушения клетки-хозяина. Некоторые эндотоксины классифицируются как пирогены. Пирогены - это молекулы, вызывающие жар.